Traduction de «des études multinationales » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

étiologie | étude des causes des maladies
etiologie | leer van de ziekteoorzaken

pharmacocinétique | étude du devenir des médicaments dans l'organisme
farmacokineticum | leer van de werking van geneesmiddelen in het lichaam

sérologique | relatif à l'étude des sérums
serologisch | met betrekking tot serum

stomatologique | relatif à l'étude des maladies de la bouche et des dents
stomatologisch | met betrekking tot de mondholte

neurologique | relatif à l'étude du système nerveux
neurologisch | met betrekking tot de zenuwen

mycologique | relatif à l'étude des champignons
mycologisch | met betrekking tot schimmels

électrocardiographie | étude de l'activité électrique du muscle cardiaque
elektrocardiografie | onderzoek van de hartslagcurves

épidémiologique | relatif à étude des épidémies
epidemiologisch | met betrekking tot besmettelijke ziekten

immunologique | relatif à l'étude des réactions immunitaires de l'organisme
immunologisch | met betrekking tot onvatbaarheid voor schadelijke invloeden

symptomatologie | étude des symptômes
symptomatologie | leer van de ziekteverschijnselen

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Informations complémentaires sur les essais cliniques. L’étude de cohorte prospective avec sertindole (SCOP) était une étude multinationale menée en tant que grande étude simple dans des conditions normales d'utilisation, en comparant la mortalité toutes causes confondues, la sécurité cardiaque et le risque de suicide de sertindole à ceux de la rispéridone.
Verdere informatie over klinische studies De “Sertindol Cohort Prospective Study” (SCoP) was een multinationale studie uitgevoerd als een groot eenvoudig onderzoek onder normale gebruiksomstandigheden, om de alle-oorzaken mortaliteit, de cardiale veiligheid en de suicidaliteit van sertindol te vergelijken met die van risperidone.

Deux des études de phase 3 (PFPI-004 et PFPI-006) étaient des études multinationales et la troisième (SP3) a été menée au Japon.
Twee van de fase 3- onderzoeken (PIPF-004 en PIPF-006) waren multinationaal en het derde (SP3) werd uitgevoerd in Japan.

L'étude SHARP (Study of Heart and Renal Protection) était une étude multinationale, randomisée, en double aveugle versus placebo réalisée chez 9 438 patients insuffisants rénaux chroniques, un tiers d'entre eux étaient dialysés à l'inclusion.
Preventie van ernstige vasculaire voorvallen bij chronisch nierlijden De Study of Heart and Renal Protection (SHARP) was een multinationaal, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek bij 9438 patiënten met chronisch nierlijden, waarvan een derde bij baseline gedialyseerd werd.

Dans l’étude multinationale 2NN, une sous-étude de pharmacocinétique de population a été réalisée sur 1077 patients, incluant 391 femmes.
In de multinationale 2NN-studie werd een populatiefarmacokinetische substudie bij 1.077 patiënten uitgevoerd onder wie 391 vrouwen.

Infarctus du myocarde récent (seulement 40 mg, 80 mg et 160 mg) L'étude VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) était une étude multinationale en double aveugle, randomisée et contrôlée, portant sur 14703 patients présentant un infarctus du myocarde aigu et des signes, des symptômes ou une preuve radiologique d'insuffisance cardiaque congestive et/ou des indices de dysfonction systolique ventriculaire gauche (se manifestant par une fraction d'éjection ≤ 40 % lors d'une ventriculographie radioisotopique ou ≤ 35 % lors d'une échocardiographie ou d'une angiographie ventriculaire de contraste).
gerandomiseerde, gecontroleerde, multinationale, dubbelblinde studie bij 14703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen, symptomen of radiologische tekenen van congestief hartfalen en/of aanwijzingen van systolische linkerventrikeldisfunctie (met een ejectiefractie ≤ 40% bij radionuclidenventriculografie of ≤ 35% bij echocardiografie of contrastventriculografie).

Dans l’étude multinationale 2NN, une analyse de pharmacocinétique de population a été effectuée sur 1 077 patients, incluant 391 femmes.
In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.

Population pédiatrique Dans une étude multinationale, randomisée, en phase ouverte, à doses répétées, l’ésoméprazole a été administré par une injection de 3 minutes une fois par jour pendant 4 jours.
Pediatrische populatie In een gerandomiseerde, open-label, multi-nationale, herhaalde dosis studie werd esomeprazol eenmaal daags middels een 3-minuten injectie gedurende 4 dagen gegeven.

Population pédiatrique Une étude multinationale, randomisée, ouverte, a été menée pour évaluer la pharmacocinétique de doses intraveineuses répétées d’ésoméprazole pendant 4 jours à raison d’une fois par jour chez des patients pédiatriques de 0 à 18 ans (voir rubrique 5.2).
Pediatrische populatie Er is een gerandomiseerde, open-label, multi-nationale studie uitgevoerd om de farmacokinetiek van herhaalde intraveneuze doseringen van eenmaal daags esomeprazol gedurende 4 dagen te evalueren bij pediatrische patiënten van 0-18 jaar (zie rubriek 5.2).

3. Demandes d’études cliniques multinationales via une banque de données commune
3. Aanvragen multinationale klinische studies via gemeenschappelijke databank

En attentant la révision de la réglementation au niveau européen, une étape importante pour les tâches de base du CTFG a cependant été franchie : l’harmonisation des processus et des évaluations scientifiques pour les études cliniques multinationales.
Hier is een belangrijke stap voorwaarts gezet voor de kerntaken van de CTFG: de harmonisatie van de processen en de wetenschappelijke evaluaties voor multinationale klinische studies, in afwachting van de herziening van de regelgeving op Europees vlak.