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Contrôlé par placebo ou par substance active
Pas de témoin ni contrôle par substance active

Vertaling van "dispositif transdermique de fentanyl doit être mis " (Frans → Nederlands) :

Le dispositif transdermique de fentanyl doit être mis en place aussi rapidement que possible après ouverture de l'emballage individuel.

De fentanyl pleister voor transdermaal gebruik dient zo snel mogelijk na openen van de verpakking te worden aangebracht.


Numéro de l’autorisation de mise sur le marché Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294296 Fentanyl Matrix Sandoz 25 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294305 Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294314 Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgrammes/heure ...[+++]

Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294314 Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294323 Fentanyl Matrix Sandoz 100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294332


8. NUMEROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294296 Fentanyl Matrix Sandoz 25 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294305 Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgrammes/heure dispositif transdermique : BE294314 Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgrammes/heure ...[+++]

Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294296 Fentanyl Matrix Sandoz 25 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294305 Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294314 Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294323 Fentanyl Matrix Sandoz 100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik: BE294332


Un traitement par Fentanyl dispositif transdermique ne doit être instauré que par un médecin expérimenté, habitué à la pharmacocinétique des dispositifs transdermiques de fentanyl et au risque d’hypoventilation sévère.

Een behandeling met Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik mag alleen worden gestart door een ervaren arts die vertrouwd is met de farmacokinetiek van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik en het risico op ernstige hypoventilatie.


4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.


Lors des études pédiatriques, la dose requise du dispositif transdermique de fentanyl a été calculée avec précaution : une dose de 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour ou sa dose d’opioïde équivalente a été remplacée par un dispositif transdermique de Fentanyl Matrix EG 12 microgrammes/heure.

In studies met kinderen werd de vereiste dosis van de transdermale fentanylpleister voorzichtig berekend: 30 mg tot 44 mg orale morfine per dag of de overeenkomende opioïdedosis werd vervangen door één Fentanyl Matrix EG pleister met een afgiftesnelheid van 12 microgram/uur.


Le dispositif transdermique de fentanyl doit être appliqué sur une peau non irritée et non irradiée, sur une zone plane du torse ou du gras du bras.

De fentanyl pleister voor transdermaal gebruik dient te worden aangebracht op niet-geïrriteerde en niet-bestraalde huid op een vlak oppervlak van de romp of de bovenarm.


Le dispositif transdermique peut être utilisé dans toutes les situations de la vie quotidienne, y compris les bains et par temps chaud. Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé à des sources de chaleur externes (par exemple soleil excessif, sauna, solarium) pendant de longues périodes.

De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer. De pleister mag niet voor langere periodes blootgesteld worden aan externe warmtebronnen (bijv. overmatig zonlicht, sauna, zonnebank).


Si le dispositif transdermique se détache, un nouveau dispositif doit être appliqué pour le reste de la journée.

Als de pleister loslaat, dient een nieuwe aangebracht te worden voor de rest van de dag.


Après un passage aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h et si ceux-ci sont bien tolérés après un minimum de 4 semaines de traitement, la dose de 4,6 mg/24 h doit être augmentée à 9,5 mg/24 h qui est la dose efficace recommandée.

Na omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, dient de dosis van 4,6 mg/24 u, op voorwaarde dat deze goed verdragen wordt na een minimale behandelingsduur van 4 weken, te worden verhoogd naar 9,5 mg/24 u, wat de aanbevolen werkzame dosering is.


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