Traduction de «détruire l’allogreffe pour non-conformité » (Français → Néerlandais) :

Dans le cas des allogreffes de l’appareil locomoteur y compris les têtes fémorales, le CSS recommande de détruire l’allogreffe pour non-conformité lorsqu’une microbiologie positive est relevée sur la culture effectuée à l’occasion du prélèvement.
Wat de allogreffen van het locomotorisch stelsel betreft, met inbegrip van de femurkoppen, beveelt de HGR aan om deze te vernietigen wegens non-conformiteit, als er een positieve microbiologie vastgesteld wordt op de kweek die ter gelegenheid van de weefselwegneming ingesteld werd.

1. Dans le cas des allogreffes de l’appareil locomoteur y compris les têtes fémorales, le CSS recommande de détruire l’allogreffe pour non-conformité lorsqu’une microbiologie positive (c’està-dire la recherche de bactéries de type aérobies et anaérobies, moisissures, levures) est relevée sur la culture effectuée à l’occasion du prélèvement.
1. In het geval van allogreffen van het locomotorisch stelsel inbegrepen de femurkoppen, beveelt de HGR aan om de allogreffen te vernietigen wegens non-conformiteit, als er een positieve microbiologie (d.w.z. het opsporen van anaerobische en aerobische bacteriën, schimmels, gisten) vastgesteld wordt op de kweek die ter gelegenheid van de weefsel-wegneming ingesteld werd.

Par contre, si l’on tient compte du fait que certaines allogreffes d’os ont subi un traitement de sécurisation efficace pour la réduction des prions et que cette considération l’emporte par rapport au risque non documenté d’une maladie neurodégénérative à évolution lente qui, en outre, n’apparaîtra qu’après une très longue période de latence en fonction d’un certain nombre de variables et est susceptible d’être traitée sur le plan symptomatique, il n’existe actuellement que peu d’arguments pour exclure les donneurs atteints de MP pour la préparation exclusive d’allogreffes d’os sécurisées à l’égard des prions.
Als men daarentegen rekening houdt met het feit dat bepaalde botallogreffen een securisatiebehandeling ondergaan die effectief is op de reductie van prionen en dit afweegt tegenover het niet gedocumenteerde risico op een traag evoluerende neurodegeneratieve ziekte, die bovendien pas na een heel lange latentietijd optreedt in functie van een aantal variabelen en minstens symptomatisch behandelbaar is, zijn er op dit ogenblik niet veel argumenten om exclusie te maken van donoren met PD voor de exclusieve bereiding van voor prionen gesecuriseerde botallogreffen.

Lorsque des non-conformités sont constatées (par ex. suite à une évaluation de la direction, à un audit interne ou externe, à des réclamations, à des analyses, …), prend-on des actions correctives (pour corriger les non-conformités constatées) et des mesures correctives pour empêcher ces manquements par la suite ?
Neemt men, als er non-conformiteiten worden vastgesteld (vb. ten gevolge van een directiebeoordeling, een interne of externe audit, klachten, analyses, ...), correctieve acties (om de huidige non-conformiteit weg te werken) en neemt men maatregelen om die tekortkomingen in de toekomst te voorkomen (corrigerende maatregelen)?

Cette période de transition n’est néanmoins valable que pour les non conformités au règlement 1924/2006 et pas pour des non conformités éventuelles par rapport à d’autres réglementations.
Deze overgangsperiode is alleen geldig voor niet-conformiteiten met de verordening 1924/2006 en niet voor niet-conformiteiten ten opzichte van andere wetgevingen.

Lorsque des non-conformités sont constatées (par ex. suite à une évaluation de la direction, à un audit interne ou externe, à des réclamations, à des analyses, …) prendon des actions correctives (pour corriger les non conformités constatées) et des mesures correctives pour empêcher ces manquements par la suite ?
Neemt men, als er non-conformiteiten worden vastgesteld (vb. ten gevolge van een directiebeoordeling, een interne of externe audit, klachten, analyses, ...), correctieve acties (om de huidige non-conformiteit weg te werken) en neemt men maatregelen om die tekortkomingen in de toekomst te voorkomen (corrigerende maatregelen) ?

Méthode peu utilisée et relativement compliquée pour la conservation d’allogreffes de peau non
Weinig gebruikte en vrij omslachtige methode voor het bewaren van niet-viabele huidallogreffen.

Méthode par excellence pour la conservation d’allogreffes de peau non viables.
Methode bij uitstek voor het bewaren van niet-viabele huidallogreffen.

1. Une microbiologie positive, relevée sur la culture effectuée à l’occasion du prélèvement, permet-elle, malgré tout, d’entamer une procédure de sécurisation physico-chimique, pour autant qu’une culture de contrôle soit réalisée en fin de traitement, ou doit-elle conduire à la destruction de la greffe pour non-conformité ?
1. Mag men een procédé voor fysisch-chemische securisatie aanvatten, ondanks een positieve microbiologie, vastgesteld op de kweek die ter gelegenheid van de weefselwegneming ingesteld werd, op voorwaarde dat er een controle-kweek gebeurt op het einde van de behandeling ? Of moet deze positieve microbiologie tot de vernietiging van de greffe leiden, wegens non-conformiteit ?

La seule certitude que nous ayons actuellement est la non-conformité de prothèses PIP/M- Implant© tant pour leur paroi externe que pour le gel qu’elles contiennent.
De enige zekerheid waarover wij thans beschikken is dat de PIP/M-implant© protheses niet conform zijn, zowel wat betreft hun buitenwand als de gel die ze bevatten.