Vertaling van "développement clinique de clobex 500 microgrammes " (Frans → Nederlands) :

Pendant le développement clinique de Clobex 500 microgrammes/g shampooing, sur un total de 558 patients traités avec Clobex 500 microgrammes/g shampooing, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les sensations d’inconfort cutané.
Tijdens de klinische ontwikkeling van Clobex 500 microgram/g shampoo waren huidongemakken in een groep van in totaal 558 patiënten die werden behandeld met Clobex 500 microgram/g shampoo de meest vaak gemelde bijwerking.

Les données pharmacocinétiques actuelles indiquent que des effets systémiques dus au traitement clinique par Clobex 500 microgrammes/g shampooing sont hautement improbables étant donnée la faible biodisponibilité systémique du propionate de clobétasol.
De beschikbare farmacokinetische gegevens wijzen uit dat systemische effecten na klinische behandeling met Clobex shampoo zeer onwaarschijnlijk zijn ten gevolge van de geringe systemische biologische beschikbaarheid van clobetasolpropionaat.

Aucune suppression de l’axe hypothalamohypophysaire-surrénalien n’a été observé pendant les essais cliniques avec Clobex 500 microgrammes/g shampooing.
Tijdens de klinische studies met Clobex 500 microgram/g shampoo is onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnierschors as niet waargenomen.

Pendant le développement de Clobex 500 microgrammes/g shampooing, l’atrophie cutanée a été évaluée par mesure à ultra-son de l’épaisseur de la peau lors d’un essai clinique spécifique mené sur 13 patients.
Tijdens de ontwikkeling van Clobex 500 microgram/g shampoo werd in een specifieke klinische studie met 13 patiënten huidatrofie beoordeeld met behulp van ultrasoon metingen van de huiddikte.

Ce produit est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants: Royaume-Uni, Italie, Irlande et Portugal: Etrivex 500 microgrammes/g shampooing France, Allemagne, Belgique, Pologne, Espagne, Hongrie, Pays-Bas, Suède, Danemark, Autriche, Luxembourg, Islande, République Tchèque, Norvège, Grèce, Slovaquie et Finlande: Clobex 500 microgrammes/g shampooing
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Verenigd Koninkrijk, Italië, Ierland en Portugal: Etrivex 500 microgram/g shampoo Frankrijk, Duitsland, België, Polen, Spanje, Hongarije, Nederland, Zweden, Denemarken, Oostenrijk, Luxemburg, IJsland, Tsjechië, Noorwegen, Griekenland, Slowakije en Finland: Clobex 500 microgram/g shampoo

Néanmoins, comme il n’existe pas suffisamment de données sur un passage possible du clobétasol propionate topique dans le lait maternel ainsi que sur les conséquences biologiques et cliniques, Clobex 500 microgrammes/g shampooing ne doit pas être prescrit aux femmes allaitantes sauf nécessité claire.
Desondanks moet Clobex 500 microgram/g shampoo niet worden voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven tenzij er een duidelijke noodzaak voor is, aangezien toereikende gegevens ontbreken over het mogelijk overgaan van lokaal toegepast clobetasolpropionaat in de moedermelk en de biologische of klinische consequenties daarvan.

La très faible absorption locale du propionate de clobétasol de Clobex 500 microgrammes/g shampooing, lorsque ce dernier est appliqué conformément aux recommandations d’utilisation clinique (15 minutes avant rinçage), a résulté en une exposition systémique négligeable dans les études chez l’animal et chez l’homme.
De zeer geringe lokale absorptie van clobetasolpropionaat uit Clobex shampoo bij de aanbevolen wijze van klinisch gebruik (15 minuten voor het afspoelen) resulteerde in een verwaarloosbare systemische blootstelling in dierstudies en in klinische studies.

Les actionnaires actuels de Cothera sont susceptibles de recevoir des paiements additionnels pouvant atteindre USD 500 millions en fonction de la réalisation d’étapes de développement clinique, d'homologations du médicament et de la réalisation des objectifs de commercialisation.
Corthera’s current shareholders are eligible to receive additional payments of up to USD 500 million contingent upon clinical milestones, regulatory approvals and the achievement of commercialization targets.

Les actionnaires actuels de Corthera sont susceptibles de recevoir des paiements additionnels pouvant atteindre USD 500 millions en fonction de la réalisation d’étapes de développement clinique, d'homologations du médicament et de la réalisation des objectifs de commercialisation.
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