7.5.5.2. Toxicité Le thimérosal provoque des réactions allergiques (d’hypersensibilité) telles qu’une kératoconjonctivite lors de l’utilisation de lentilles de contact et une dermatite de contact (Weber & Rutala, 2001).

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7.5.5.2 14BToxiciteit Thimerosal veroorzaakt allergische (hypersensitiviteits)reacties zoals keratoconjunctivitis bij gebruik van contactlenzen en dermatitis door contact (Weber & Rutala, 2001).

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Pour justifier l’utilisation de Vekacia pour traiter la kératoconjonctivite vernale, la société a présenté les résultats d’une étude menée chez 118 enfants (âgés de plus de quatre ans) et adolescents.

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Ter onderbouwing van het gebruik van Vekacia bij vernale keratoconjunctivitis legde de firma de resultaten over van één onderzoek dat werd uitgevoerd bij118 kinderen (van vier jaar en ouder) en jongeren.

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Sur la base de l’examen des données et des réponses de la société à la liste de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade que Vekacia n’aurait pas pu être approuvé pour le traitement de la kératoconjonctivite vernale.

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Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP, had het CHMP op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Vekacia niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van vernale keratoconjunctivitis.

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Irritation des yeux due à une conjonctivite/kératoconjonctivite (très fréquent: qui peut toucher plus d’une personne sur 10) et une kératite (fréquent: qui peut toucher au maximum une personne sur 10).

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Oogirritatie als gevolg van oogbindvliesontsteking/oogbindvliesontsteking samen met een ontsteking van het hoornvlies (zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) en hoornvliesontsteking (vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten).

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Chez les patients souffrant de kératoconjonctivite vernale, la ciclosporine administrée en collyre devait supprimer les réactions immunitaires locales qui déclenchent l’inflammation de la conjonctive et de la cornée.

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Verwacht werd dat de oogdruppels met ciclosporine bij patiënten met vernale keratoconjunctivitis de plaatselijke immuunreacties die de ontsteking in het bind- en hoornvlies in gang zetten, konden onderdrukken.

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La kératoconjonctivite vernale est une maladie à long terme qui touche principalement les jeunes garçons vivant dans un climat chaud et humide, comme dans les pays méditerranéens.

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Vernale keratoconjunctivitis is een chronische aandoening die hoofdzakelijk voorkomt bij jongens die in landen wonen met een warm en droog klimaat, zoals de Middellandse Zeelanden.

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Après un temps de latence de 4 à 6 heures, une dose excessive d’UV-C provoque une kératoconjonctivite (Reybrouck et al., 2000).

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Na een latentietijd van 4 tot 6 uur geven excessieve dosis UV- C aanleiding tot keratoconjunctivitis (Reybrouck et al., 2000).

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Peu fréquent Vision floue, opacité lenticulaire, astigmatisme, cataracte corticale, hémorragie conjonctivale, douleur oculaire, augmentation lacrymale, hémorragie rétinienne, épithéliopathie pigmentaire rétinienne, diminution de l'acuité visuelle, troubles de la vision, examens de l'acuité visuelle anormaux, blépharite et kératoconjonctivite sèche

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wazig zicht, lenstroebelingen, astigmatisme, corticaal cataract, conjunctivale bloeding, oogpijn, verhoogde traanproductie, retinabloeding, retinale pigmentepitheliopathie, verminderd scherpzien, achteruitgang van het gezichtsvermogen, visuele scherptetests abnormaal, blefaritis en keratoconjunctivitis sicca

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Le 14 novembre 2008, Novagali Pharma S.A. a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Vekacia, destiné au traitement de la kératoconjonctivite vernale.

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Op 14 november 2008 heeft de firma Novagali Pharma S.A. het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing om haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Vekacia in te trekken. Vekacia was bedoeld voor de behandeling van vernale keratoconjunctivitis.

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Vekacia devait être utilisé pour traiter la kératoconjonctivite vernale.

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Vekacia zou worden gebruikt voor de behandeling van vernale keratoconjunctivitis.

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kératoconjonctivite ->

Date index: 2023-08-25