Traduction de «lapin ne montrent aucun effet » (Français → Néerlandais) :

Des études toxicologiques de reproduction chez le rat et le lapin ne montrent aucun effet tératogène à des doses orales entre 4 mg/kg chez le rat et 80 mg/kg chez le lapin.
Reproductietoxiciteitsstudies bij ratten en konijnen duidden niet op teratogeniteit bij orale doses gaande tot 4 mg/kg bij ratten en 80 mg/kg bij konijnen.

Les études sur animaux ne montrent aucun effet nocif, direct ou indirect, sur la grossesse, le développement embryofoetal, la mise bas ou le développement postnatal à des doses thérapeutiquement importantes.
Dierproeven met therapeutische dosissen isradipine hebben geen directe noch indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, de embryofoetale ontwikkeling, de bevalling of de post natale ontwikkeling aangetoont.

De même, les études non cliniques ne montrent aucun signe d'effets indésirables chez les animaux (voir rubrique 5.3)
Ook in preklinisch veiligheidsonderzoek waren er geen aanwijzingen van bijwerkingen bij dieren (zie rubriek 5.3).

Les résultats d’études cliniques portant sur le traitement de l’herpès simplex labial récurrent ne montrent aucune différence au plan de la fréquence ou du type d’effets indésirables chez les patients traités par ERAZABAN crème à 100 mg/g ou par placebo.
Klinische studies met behandeling van herhaald optredende herpes simplex (koortslip) vertonen geen verschil in het optreden van bijwerkingen in patiënten behandeld met ERAZABAN 100 mg/g crème of met placebo.

Les études chez l’animal ne montrent aucun effet défavorable sur la grossesse, le développement embryonal et fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir également données de sécurité précliniques).
Uit dieronderzoek is geen schadelijk effect gebleken tijdens de zwangerschap, de embryonale en foetale ontwikkeling, de bevalling of postnatale ontwikkeling (zie ook gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).

Les données actuelles ne montrent aucun effet des phyto-estrogènes sur l’endomètre, mais le nombre d’études est limité et celles-ci sont de courte durée (maximum 4 mois).
De huidige gegevens tonen geen effect van fyto-oestrogenen op het endometrium, maar de studies zijn beperkt in aantal en zijn van korte duur (maximum 4 maand).

L’étude HERS (chez des femmes présentant une affection coronarienne) et l’étude WEST (Women’s Estrogen for Stroke Trial chez des femmes avec des antécédents récents d’accident cérébrovasculaire ischémique ou d’A.I. T., traitées par 1 mg p.j. de 17β-estradiol, et suivies pendant 2,8 ans en moyenne) ne montrent aucun effet de la substitution hormonale sur l’incidence d’accident cérébro-vasculaire.
De HERS-studie (bij vrouwen met coronairlijden) en de WEST-studie (Women’s Estrogen for Stroke Trial bij vrouwen met antecedenten van recent ischemisch cerebrovasculair accident of T.I. A., met gebruik van 1 mg per dag 17ß-estradiol en een gemiddelde followupduur van 2,8 jaar) tonen geen effect van HST op de incidentie van cerebrovasculair accident.

Les études ne montrent aucun effet sur d’autres critères d’évaluation tels la nécessité d’hospitalisation, le risque d’accident cérébro-vasculaire chez la mère, l’incidence de la pré-éclampsie, ou la morbidité et la mortalité chez l’enfant.
De studies tonen geen duidelijk effect op andere uitkomstparameters zoals noodzaak voor hospitalisatie, risico van cerebrovasculaire accidenten bij de moeder, incidentie van pre-eclampsie, of morbiditeit en mortaliteit bij het kind.

Aucun effet tératogène n’a été constaté chez la rate à la dose de 120 mg/kg/jour (approximativement 4 fois l’aire sous la courbe à la dose maximale chez l’homme) et aucun indice ne laisse supposer un effet sur le développement chez le lapin.
Men zag geen teratogene effecten bij de rat bij 120 mg/kg/dag (ongeveer 4 maal het oppervlak onder de curve van de maximale dosering bij mensen) en geen aanwijzing van invloed op de ontwikkeling bij het konijn.

Aucun effet indésirable n’a été observé sur les fonctions de reproduction des rats mâles ou femelles et aucun effet toxique pour l’embryon ou le fœtus n’a été noté chez le rat et le lapin.
Er werden geen bijwerkingen op de mannelijke of vrouwelijke reproductieve functie opgemerkt bij ratten en er werd geen embryofoetale toxiciteit opgemerkt bij ratten en konijnen.