Vertaling van "lévétiracétam dans l’étude " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

immunologique | relatif à l'étude des réactions immunitaires de l'organisme
immunologisch | met betrekking tot onvatbaarheid voor schadelijke invloeden

stomatologique | relatif à l'étude des maladies de la bouche et des dents
stomatologisch | met betrekking tot de mondholte

tératologique | relatif à l'étude des monstruosités et des anomalies congénitales
teratologisch | met betrekking tot misvormingen

sérologique | relatif à l'étude des sérums
serologisch | met betrekking tot serum

mycologique | relatif à l'étude des champignons
mycologisch | met betrekking tot schimmels

neurologique | relatif à l'étude du système nerveux
neurologisch | met betrekking tot de zenuwen

produit contenant du lévétiracétam
product dat levetiracetam bevat

produit contenant du lévétiracétam sous forme orale
product dat levetiracetam in orale vorm bevat

lévétiracétam
levetiracetam

électrocardiographie | étude de l'activité électrique du muscle cardiaque
elektrocardiografie | onderzoek van de hartslagcurves

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Chez les patients âgés de 1 mois à moins de 4 ans, 190 patients au total ont été traités par lévétiracétam dans des études contrôlées par placebo et des études d’extension ouvertes.
Er werden in het totaal 190 patiënten in de leeftijd van 1 maand tot minder dan 4 jaar met levetiracetam behandeld in placebogecontroleerde en open extensiestudies.

Parmi ces patients, 233 ont été traités par lévétiracétam dans des études contrôlées par placebo.
233 van die patiënten werden behandeld met levetiracetam in placebogecontroleerde studies.

Néanmoins, les sujets traités par lévétiracétam dans l’étude ouverte de suivi à long terme n’ont pas présenté, en moyenne, de détérioration de leur fonctionnement comportemental et émotionnel ; les mesures du comportement agressif notamment n’ont pas été plus mauvaises que les mesures initiales.
Proefpersonen die levetiracetam innamen in de open langetermijnfollow-upstudie, vertoonden gemiddeld geen verslechtering van hun gedrag en emotioneel functioneren; met name metingen van agressief gedrag waren niet slechter dan in het begin van de studie.

Ces données sont complétées par celles relatives à l’utilisation du lévétiracétam dans des études d’extension ouvertes correspondantes, ainsi que par l’expérience acquise après la mise sur le marché.
Die gegevens werden aangevuld met het gebruik van levetiracetam in overeenstemmende open extensiestudies en gegevens van de postmarketingbewaking.

Ces données sont complétées par celles de l’utilisation du lévétiracétam dans les études correspondantes de suivi en ouvert, ainsi que par celles issues de la surveillance après commercialisation.
Deze gegevens zijn aangevuld met het gebruik van levetiracetam in corresponderende open-label extensieonderzoeken, alsmede de ervaring in de periode na marktintroductie.

Résumé du profil de tolérance L’ensemble des données de tolérance des études cliniques menées chez des patients adultes présentant des crises partielles avec les formes orales de lévétiracétam a montré que 46,4 % des patients du groupe lévétiracétam et 42,2 % des patients du groupe placebo ont présenté des effets indésirables. Des effets indésirables graves ont été observés chez 2,4 % des patients du groupe lévétiracétam et chez 2,0 % des patients du groupe placebo.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Uit het geheel aan veiligheidsgegevens verkregen uit klinische onderzoeken, uitgevoerd met orale toedieningsvormen van levetiracetam bij volwassen patiënten met partieel beginnende aanvallen, bleek dat 46,4% van de patiënten in de levetiracetam-groep en 42,2% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen ondervonden; 2,4% van de patiënten in de levetiracetam-groep en 2,0% van de patiënten in de placebo-groep ondervonden ernstige bijwerkingen.

Médicaments antiépileptiques Les études cliniques menées chez l’adulte montrent que Levetiracetam ne modifie pas les concentrations plasmatiques des autres médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ceux-ci n’ont pas d’influence sur la pharmacocinétique du Levetiracetam.
Anti-epileptica Pre-marketing gegevens afkomstig uit klinische studies uitgevoerd met volwassenen duiden erop dat levetiracetam de serumconcentratie van bestaande anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze anti-epileptica de farmacokinetiek van levetiracetam niet beïnvloeden.