Vertaling van "l’action-engagement 1 une seconde étude implants " (Frans → Nederlands) :

En ce qui concerne l’action-engagement 1, une seconde étude implants « cardiologie », non prévue initialement, sera réalisée, rapport compris, pour juin 2012.
Met betrekking tot actie-verbintenis 1 zal tegen juni 2012 een tweede studie implantaten “cardiologie”, die aanvankelijk niet was gepland, worden uitgevoerd, met inbegrip van de opmaak van een rapport.

Dans le cadre du présent Contrat d’administration, seule une action-engagement reste à réaliser, à savoir l’établissement d’un calendrier sur la base d’une étude de faisabilité pour la fin 2010 et ce, en vue d’informatiser la transmission des fiches des OA vers l’INAMI. Cette action-engagement n’a pas encore pu être réalisée, mais l’INAMI a - quant à lui - bel et bien pris toutes les mesures qui s’imposent.
In het kader van de huidige Bestuursovereenkomst is er nog één openstaande actieverbintenis, nl. het tegen einde 2010 opmaken van een planning, op basis van een haalbaarheidsstudie, met het oog op het informatiseren van de overdracht van steekkaarten van de VI naar het RIZIV. Deze actie-verbintenis kon nog niet gerealiseerd worden, maar door het RIZIV worden wel alle vereiste voorbereidingen getroffen langs haar kant.

Enfin, l’INAMI s’engage à évaluer ce nouveau système de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs remboursables et ce, deux ans après son entrée en vigueur (action-engagement 3).
Tenslotte verbindt het RIZIV zich ertoe om 2 jaar na de in werking treding van het nieuwe systeem van terugbetaling van de vergoede implantaten en invasieve medische hulpmiddelen een evaluatie te maken van dit nieuwe systeem (actie-verbintenis 3).

Il y a par ailleurs lieu d’élaborer un projet d’étude en guise de préparation de l’étude (action-engagement 2).
Dit vereist onder meer het individualiseren van de boekhoudkundige gegevens inzake PAO. Verder moet een onderzoeksontwerp worden opgemaakt ter voorbereiding van de studie (actieverbintenis 2).

Comme déjà mentionné dans le rapport semestriel concernant l’exécution de l’Avenant, un projet d’étude a par ailleurs été réalisé au cours du premier semestre de 2009 en vue de l’étude explicative qui sera menée dans le cadre du Contrat d’administration 2010-2012 (action-engagement 2).
Zoals reeds aangegeven in het semestrieel verslag over de uitvoering van de Wijzigingsclausule werd in de loop van het eerste semester van 2009 ook een onderzoeksontwerp gemaakt met het oog op de verklarende studie die in het kader van de Bestuursovereenkomst 2010-2012 zal worden uitgevoerd (actie-verbintenis 2).

Les actions engagements sont les suivantes : (1) Rédaction d’un rapport thématique sur l’impact du vieillissement sur le secteur ‘implants’.
De actie-verbintenissen zijn: (1) Opmaken van een thematisch rapport over de impact van de vergrijzing op de sector

La réalisation de l’action-engagement 1 est donc reportée au second semestre.
De realisatie van actieverbintenis 1 verschuift dan naar het 2 de semester.

Plan de Gestion du Risque Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’engage à conduire les études et les actions de pharmacovigilance complémentaires détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’accepté dans la version datée du 28 février 2005 du Plan de Gestion du Risque (PGR) présenté dans le module 1.8.2 du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR approuvé par le CHMP.
Risk Management Plan De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan en zoals overeengekomen in de versie van 28 februari 2005 van het Risk Management Plan (RMP), opgenomen in Module 1.8.2. van de aanvraag voor de handelsvergunning en in enige daaropvolgende, door de CHMP goedgekeurde herziening van het RMP.

Enfin, le Comité d’action Bruxelles capitale mènera au second semestre 2009 deux activités en collaboration avec le Comité provincial pour la promotion du travail dans le Brabant flamand. Il s’agit de journées d’étude en néerlandais qui sont planifiées pour :
Tenslotte zal het Actiecomité Brussel in het tweede semester 2009 een tweetal activiteiten uitvoeren in samenwerking met het Provinciaal Comité voor de bevordering van de arbeid in Vlaams-Brabant.

Tant le montelukast que le zafirlukast ont montré une amélioration de la fonction pulmonaire (par exemple, augmentation du volume expiratoire maximal pendant la première seconde) et les symptômes chez des adultes atteints d' asthme chronique; une diminution du besoin en β-mimétiques à courte durée d' action a également été constatée dans certaines études.
Zowel montelukast als zafirlukast blijken een verbetering van de longfunctie (b.v. stijging van de éénsecondewaarde) en van de symptomen te induceren bij volwassen patiënten met chronisch astma; ook werd in een aantal studies een verminderde nood voor kortwerkende β -agonisten gevonden.