Vertaling van "l’étude additionnelle " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

immunologique | relatif à l'étude des réactions immunitaires de l'organisme
immunologisch | met betrekking tot onvatbaarheid voor schadelijke invloeden

stomatologique | relatif à l'étude des maladies de la bouche et des dents
stomatologisch | met betrekking tot de mondholte

tératologique | relatif à l'étude des monstruosités et des anomalies congénitales
teratologisch | met betrekking tot misvormingen

sérologique | relatif à l'étude des sérums
serologisch | met betrekking tot serum

mycologique | relatif à l'étude des champignons
mycologisch | met betrekking tot schimmels

neurologique | relatif à l'étude du système nerveux
neurologisch | met betrekking tot de zenuwen

pharmacocinétique | étude du devenir des médicaments dans l'organisme
farmacokineticum | leer van de werking van geneesmiddelen in het lichaam

électrocardiographie | étude de l'activité électrique du muscle cardiaque
elektrocardiografie | onderzoek van de hartslagcurves

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

L’efficacité d’ADENURIC a été démontrée au cours de trois études pivots de phase III (les deux études pivots APEX et FACT et l’étude additionnelle CONFIRMS décrites ci-dessous) menées chez 4 101 patients présentant une hyperuricémie et une goutte.
De werkzaamheid van ADENURIC werd aangetoond in drie fase 3 pivotale onderzoeken (de twee pivotale APEX- en FACT-onderzoeken en het bijkomende CONFIRMS-onderzoek die hieronder worden beschreven) die werden verricht bij 4.101 patiënten met hyperurikemie en jicht.

Distinguer les conséquences économiques de la prévention des infections nosocomiales du point de vue de l’hôpital ou du point de vue des dépenses publiques est complexe, ne rentrait pas dans l’objet de notre étude, et nécessite des études additionnelles.
Het evalueren van de economische gevolgen van het vermijden van ziekenhuisinfecties vanuit het standpunt van het ziekenhuis of vanuit het perspectief van de ziekteverzekering is dus complex, viel buiten de scope van deze studie, en vereist bijkomende studie.

Au cours de l’étude additionnelle de phase III CONFIRMS, dont les résultats ont été obtenus après l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché, le critère principal d’efficacité était la proportion de patients présentant une uricémie < 6,0 mg/dL à la dernière visite.
In het bijkomende fase 3 CONFIRMS-onderzoek, waarvan de resultaten beschikbaar werden nadat de vergunning voor het in de handel brengen van ADENURIC was afgegeven, was het primaire eindpunt voor werkzaamheid de proportie patiënten waarvan de serumuraatwaarde < 6,0 mg/dl was bij het laatste bezoek.

Dans des études additionnelles menées chez des rats, on a observé des anomalies fœtales et une toxicité maternelle avec des doses sous-cutanées qui induisaient des taux plasmatiques d’aciclovir de 100 microgrammes/ml (> 10 fois plus élevées qu’une dose unique de 2000 mg de valaciclovir chez l’homme à fonction rénale normale).
In aanvullende studies bij ratten werden foetale afwijkingen en maternale toxiciteit waargenomen met subcutane doses die plasmaconcentraties van aciclovir gaven van 100 microgram/ml (> 10-maal hoger dan een eenmalige dosis van 2.000 mg valaciclovir bij mensen met een normale nierfunctie).

Dans une étude randomisée de 6 semaines comparant l'association entre le lithium et SEROQUEL XR à un placebo associé à SEROQUEL XR chez des patients adultes souffrant de manie aiguë, la différence moyenne de score d’amélioration sur l'échelle YMRS entre le groupe additionnel lithium et le groupe additionnel placebo était de 2,8 points et la différence en pourcentage de répondeurs (amélioration YMRS de 50 % par rapport à la ligne de base) était de 11 % (79 % dans le groupe additionnel lithium contre 68 % dans le groupe additionnel placebo).
In een gerandomiseerde studie van 6 weken met lithium en SEROQUEL XR in vergelijking met placebo en SEROQUEL XR bij volwassen patiënten met acute manie, was het verschil in gemiddelde verbetering op de YMRS tussen de groep die lithium als toevoeging kreeg en de groep die placebo als toevoeging kreeg 2,8 punten, en het verschil in % personen dat op de behandeling reageerde (gedefinieerd als 50% verbetering vanaf baseline op de YMRS) was 11% (79% in de groep die lithium als toevoeging kreeg versus 68% in de groep die placebo als toevoeging kreeg).

Études WHI combinées – Risque additionnel d'AVC ischémique*5 pendant 5 ans d'utilisation Catégorie d'âge (ans) Incidence par 1000 femmes dans le bras placebo pendant 5 ans Rapport de risque et IC à 95% Cas additionnels par 1000 utilisatrices de THS pendant 5 ans
WHI-studies gecombineerd - extra risico op ischemisch CVA*5 tijdens 5 jaar gebruik Leeftijdsspreiding (jaar) Incidentie per 1.000 Extra gevallen per 1.000 vrouwen in de Risicoverhouding & HST-gebruiksters placebogroep 95% BI gedurende 5 jaar gedurende 5 jaar 50-59 8 1,3 (1,1 - 1,6) 3 (1-5)

Dans les populations de ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées.
In die studiepopulaties werd een gemiddelde extra daling waargenomen van de bloeddruk in liggende houding met respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg en 8/4 mmHg en van de bloeddruk in staande houding met 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.

Dans les populations ce ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg respectivement, ont été observées.
In deze studiepopulaties werd een gemiddelde extra daling waargenomen van de bloeddruk in liggende houding met respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg en 8/4 mmHg en van de bloeddruk in staande houding met 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.

Quatre vingt seize pour cent des patients (37 sur 39 traités par le teduglutide) ayant achevé l’étude contrôlée par placebo sont entrés dans une étude de suivi où tous ont reçu 0,05 mg/kg/jour de teduglutide pendant une durée additionnelle allant jusqu’à deux ans.
97% van de patiënten (37 op 39 patiënten behandeld met teduglutide) die de placebogecontroleerde studie afmaakten, werden geselecteerd om verder te gaan in een follow-upstudie waar alle patiënten een teduglutidedosis van 0,05 mg/kg per dag kregen gedurende een bijkomende 2 jaar.

Dans les centres universitaires, ce temps « hors champ » additionnel correspondra probablement au temps consacré à l’enseignement et à la recherche, y compris la recherche clinique en chevauchement avec les traitements inclus dans cette étude de cout.
In universitaire centra zal deze additionele out of scope-tijd voornamelijk bestaan uit de tijd die wordt besteed aan lesgeven en onderzoek, waaronder klinisch onderzoek overlappend met de behandelingen die in dit kostenonderzoek werden opgenomen.