4. Le petit stérilisateur à la vapeur d’eau choisi permet la validation du procédé de stérilisation en conformité à la norme EN 554 (vérifier que les performances du stérilisateur à la vapeur d’eau soient effectivement atteintes dans les conditions d’utilisation).

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4. De gekozen kleine stoomsterilisator maakt het mogelijk de sterilisatieprocedure overeenkomstig de norm EN 554 te valideren (nagaan of de prestaties van de stoomsterilisator in de gebruiksomstandigheden werkelijk bereikt worden).

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la stérilisation se fait par autoclavage dit de type B (procédé utilisant la chaleur humide - petit stérilisateur à vapeur d'eau portant la marque CE de dispositif médical et conforme à la norme NBN EN 13060 " Petits stérilisateurs à vapeur) dans le respect des recommandations du fabricant.

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De sterilisatie gebeurt door autoclaafbehandeling ““type B” (proces dat vochtige warmte gebruikt - kleine stoomsterilisator met het kenteken CE medische hulpmiddelen en dat beantwoord aan de norm NBN EN 13060 " kleine stoomsterilisatoren) in naleving van de aanbevelingen van de fabrikant.

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- La norme EN 13060 spécifi e les exigences applicables aux stérilisateurs à vapeur d’eau ayant une chambre de stérilisation d’une capacité inférieure à 60 litres (petits stérilisateurs).

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De Norm EN 13060 bepaalt de vereisten die van toepassing zijn op stoomsterilisatoren waarvan de capaciteit van de sterilisatorkamer lager is dan 60 liter (kleine sterilisatoren).

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1. Les professionnels de santé doivent acquérir un petit stérilisateur à la vapeur d’eau marqué CE selon la Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14 juin 1993.

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aanschaffen overeenkomstig de Richtlijn betreffende de medische hulpmiddelen EEG/93/42 van 14 juni 1993.

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Tableau 04 : Normes pour les petits stérilisateurs à vapeur (table de Regnault) (repris de l’avis CSS 7848, 2006).

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Tabel 04: Normen kleine stoomsterilisator (tabel van Regnault) (HGR 7848, 2006)

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b) Choix d’un petit stérilisateur à vapeur d’eau saturée (Afssaps, 2005) de volume inférieur ou égal à 60 litres.

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b) Keuze van een kleine sterilisator met verzadigde stoom (Afssaps, 2005) met een volume

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− Les prestataires de soins qui, durant leurs activités, utilisent des dispositifs médicaux réutilisables « critiques » (utilisés donc à l’état stérile) doivent se procurer un petit stérilisateur à vapeur répondant à la norme NF EN 13060.

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toestand gebruikte) medische hulpmiddelen aanwenden, moeten zich een kleine stoomsterilisator aanschaffen die aan de norm NF EN 13060 beantwoordt.

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Autre matériel trouvé : un petit broyeur-mélangeur, une machine à capsuler et un stérilisateur.

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Ander materiaal was een mengmolentje, een capsuleermachine en een steriliseerapparaat.

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D'autres ont cherché : stérilisateur au gaz formaldéhyde stérilisateur par faisceau d’électrons stérilisateur pour boucles d’inoculation stérilisateur à chaleur sèche stérilisateur à eau bouillante stérilisateur à micro-ondes pour liquides stérilisateur à peroxyde d’hydrogène gazeux stérilisateur à rayonnement gamma petit stérilisateur

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petit stérilisateur ->

Date index: 2023-08-28