Vertaling van "psurs annuels sauf spécification contraire " (Frans → Nederlands) :

PSURs Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs annuels, sauf spécification contraire du CHMP.
PSUR's De houder van de vergunning blijft elk jaar een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre les PSURs annuellement sauf avis contraire du CHMP.
PSURs De MAH zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse PSURs tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.

Le titulaire de l’AMM continuera à soumettre des Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSURs) annuels, sauf indication contraire du CHMP.
De vergunninghouder zal doorgaan met de indiening van de jaarlijkse PSURs tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.

PSURs Le cycle de PSUR du médicament doit suivre un cycle annuel, sauf indication contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een jaarcyclus te volgen totdat de CHMP hierover anders beslist.

PSURs Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des PSURs de façon annuelle, sauf indication contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient een jaarcyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

PSUR Le cycle de soumission des PSUR pour ce médicament doit suivre une périodicité annuelle sauf décision contraire du CHMP.
PSUR’s De PSUR-cyclus voor het geneesmiddel dient een jaar cyclus te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le titulaire de l'AMM continuera à soumettre les PSUR sur une base annuelle, sauf indication contraire de la part du CHMP.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van Periodic Safety Update Reports met jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

Le titulaire de l'AMM continuera à soumettre tous les 3 ans des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance, sauf spécification contraire du CHMP.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van 3- jaarlijkse “Periodic Safety Update Reports”, tenzij anders voorgeschreven door de CHMP.

Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) Le rythme de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité doit suivre les obligations standard, sauf avis contraire du CHMP.
PSUR's De PSUR-cyclus van het geneesmiddel dient de standaardvereisten te volgen totdat het CHMP hierover anders beslist.

Le PSUR doit être soumis chaque année, sauf indication contraire du CHMP.
De PSUR moet jaarlijks worden ingediend, tenzij door de CHMP anders wordt gespecificeerd.