Vertaling van "rapport risque-bénéfice supérieur à leur mélange racémique " (Frans → Nederlands) :

Pour la plupart des énantiomères commercialisés après que leurs mélanges racémiques l’aient été, il existe donc peu de preuves quant à un rapport risque-bénéfice supérieur à leur mélange racémique.
Voor vele gecommercialiseerde enantiomeren van reeds bestaande racemische mengsels, zijn er dus weinig argumenten dat ze een betere risico-batenverhouding hebben dan het racemische mengsel.

L’utilisation d’un énantiomère à la place du mélange racémique n’est intéressante que lorsque l’ "autre" énantiomère influence défavorablement le rapport risque-bénéfice du mélange racémique.
Het gebruik van één van de enantiomeren in plaats van het racemische mengsel is slechts interessant als de " andere" enantiomeer, de risico-batenverhouding van het racemische mengsel ongunstig beïnvloedt.

La lévocétirizine, l’isomère lévogyre, n’a pas montré de meilleur rapport bénéfice/risque par rapport au mélange racémique 20 .
Van levocetirizine, het linksdraaiend isomeer, is geen betere risico-batenverhouding aangetoond t.o.v. het racemisch mengsel 20 .

3. Suite à une évaluation du rapport bénéfices/risques de Revlimid et Thalidomide Celgene dans la population de patients approuvée, le CHMP a estimé que leurs bénéfices (en particulier la survie améliorée) sont supérieurs à leurs risques, et a donc recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché.
3. Na een evaluatie van de risico's en baten van Revlimid en Thalidomide Celgene binnen de goedgekeurde patiëntenpopulatie, was het CHMP van oordeel dat de baten van de geneesmiddelen (in het bijzonder, de betere overlevingskansen) de risico's overtreffen en heeft het bijgevolg aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen toegekend wordt.

Étant donné le caractère lacunaire des données d’innocuité recueillies chez des patients soumis à une thérapie d’entretien d'une durée supérieure à 1 an, il faut régulièrement réviser leur traitement et en réévaluer le rapport risque/bénéfice.
Wegens de beperkte veiligheidsinformatie beschikbaar voor patiënten die een onderhoudsbehandeling van meer dan 1 jaar volgen, dient er bij deze patiënten regelmatig een herevaluatie van de behandeling en een grondige afweging van risico's en voordelen plaats te vinden.