Traduction de «rapports des essais inter-laboratoires » (Français → Néerlandais) :

La BU PT Schemes collecte les rapports des essais inter-laboratoires organisés par les Laboratoires Nationaux de Référence et organise ses propres essais.
La BU PT Schemes collecte les rapports des essais inter-laboratoires organisés par les Laboratoires Nationaux de Référence et organise ses propres essais.

Elle gère également l’application informatique pour le suivi des essais inter-laboratoire auxquels les laboratoires de l’AFSCA participent.
Elle gère également l’application informatique pour le suivi des essais inter-laboratoire auxquels les laboratoires de l’AFSCA participent.

Ce manque de précision et de clarté jette un doute sur la reproductibilité des essais et par conséquence rend délicats les inter-laboratoires (comparaison des résultats d’essais entre laboratoires).
Dit gebrek aan nauwkeurigheid en duidelijkheid doet twijfels rijzen over de reproduceerbaarheid van de testen en maakt bijgevolg de vergelijking van de testresultaten tussen labo’s delicaat.

La norme européenne EN 45001 concernant les laboratoires d'essais (dont font partie les laboratoires de biologie clinique) demande de mentionner dans les rapports d'essais que " le rapport ne peut être reproduit, si ce n'est dans son intégralité, sans l'autorisation écrite du laboratoire d'essais" .
De Europese Norm EN45001 voor beproevingslaboratoria (dit zijn onder meer de laboratoria voor klinische biologie) vraagt dat voor testrapporten onder andere zou vermeld worden dat " het verslag niet mag worden gereproduceerd, behalve in volledige vorm, zonder de schriftelijke toestemming van het beproevingslaboratorium" .

la durée de conservation des échantillons de laboratoire, pendant une durée fixée par le Ministre, après la date de validation du rapport d’essai par le laboratoire devra être précisée (article 4, 8°).
de bewaartermijn van de laboratoriummonsters, gedurende een vaste termijn vastgesteld door de Minister, na de validatiedatum van het proefrapport door het laboratorium, moet worden gepreciseerd (artikel 4, 8°).

Anomalies de laboratoire Une sélection des anomalies de laboratoire d'intensité modérée ou plus (≥ grade 2), issues des données compilées des essais de phase 2 et de phase 3 contrôlés versus placebo, représentant une aggravation par rapport à l'état initial et considérées comme des EI observés chez des patients infectés par le VHC traités par INCIVO en association, est présentée dans le tableau ci-dessous :
Laboratoriumafwijkingen Specifieke laboratoriumafwijkingen van minstens matige ernst (≥ graad 2) die een verergering vanaf baseline weergeven en die worden beschouwd als bijwerkingen, waargenomen bij patiënten met een HCV-infectie die werden behandeld met de INCIVO-combinatiebehandeling, uit de samengevoegde gegevens uit de placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies, zijn weergegeven in onderstaande tabel.

Tableau 4: Sélection des anomalies de laboratoire (DAIDS a Grade ≥ 2) issues des données compilées des essais de phase 2 et de phase 3 contrôlés versus placebo, représentant une aggravation par rapport à l’état initial et considérées comme des effets indésirables chez des patients infectés par le VHC traités par INCIVO en association. Grade 2 Grade 3 Grade 4
Tabel 4: Enkele laboratoriumafwijkingen (DAIDS a graad ≥ 2) die een verergering vanaf baseline weergeven en die worden beschouwd als bijwerkingen, waargenomen bij patiënten met een HCV-infectie die werden behandeld met de INCIVO-combinatiebehandeling, uit de samengevoegde gegevens uit de placebogecontroleerde fase 2- en fase 3-studies Graad 2 Graad 3 Graad 4