Traduction de «solution préparée contient » (Français → Néerlandais) :

La substance active est l’activité bypass de l’inhibiteur du facteur VIII de 500 U/1000 U. Chaque ml de solution préparée contient 25 U (conditionnement de 500 U) ou 50 U (conditionnement de 1000 U) d’activité bypass de l’inhibiteur du facteur VIII.
Het werkzame bestanddeel is 500 E/1000 E bypassactiviteit van de factor VIII-inhibitor. Elke ml bereide oplossing bevat 25 E (verpakkingsgrootte van 500 E) of 50 E (verpakkingsgrootte van 1000 E) bypassactiviteit van de factor VIII-inhibitor.

- Après reconstitution avec le solvant fourni [solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)], la solution pour injection préparée contient 62,5, 125, 250, 500 ou 750 UI de moroctocog alfa par ml, respectivement (en se basant sur les dosages de moroctocog alfa de 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI).
Na bereiding met het meegeleverde oplosmiddel [9 mg/ml (0,9%) natriumchloride-oplossing] bevat de bereide oplossing voor injectie respectievelijk 62,5, 125, 250, 500 of 750 IE moroctocog alfa per ml (gebaseerd op de sterkte van moroctocog alfa, d.w.z. 250, 500, 1000, 2000 of 3000 IE).

Après reconstitution avec le solvant fourni (solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %)), la solution injectable préparée contient respectivement 62,5, 125, 250, 375, 500 ou 750 UI de turoctocog alfa par ml (à savoir 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ou 3 000 UI en fonction de la concentration de turoctocog alfa).
Na mengen met het meegeleverde oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0.9%), oplossing voor injectie) bevat de klaargemaakte oplossing voor injectie respectievelijk 62,5, 125, 250, 375, 500 of 750 IE turoctocog alfa per ml (gebaseerd op de turoctocog alfa-sterkte, namelijk 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 of 3.000 IE).

Veiller à garantir la stérilité des solutions préparées car Replagal ne contient ni conservateur ni agent bactériostatique ; les mesures d’asepsie doivent être respectées.
Zorg dat de geprepareerde oplossing steriel blijft, aangezien Replagal geen conserveringsmiddelen of bacteriostatische stoffen bevat; er dient gebruik gemaakt te worden van aseptische technieken.

Après reconstitution la solution contient 1 mg/ml, si elle est préparée comme recommandé (voir rubrique 6.6).
Na reconstitutie bevat de oplossing 1 mg/ml, indien bereid zoals aanbevolen (zie rubriek 6.6)

Après reconstitution, la solution contient 1 mg/ml, pour autant qu’elle soit préparée selon les recommandations (voir rubrique 6.6).
Na reconstitutie bevat de oplossing 1 mg/ml indien klaargemaakt zoals aanbevolen (zie rubriek 6.6).