Traduction de «viabilité du produit de thérapie cellulaire seront » (Français → Néerlandais) :

garantir la sécurité et la viabilité du produit de thérapie cellulaire seront documentés et conservés
genomen om de veiligheid en viabiliteit van het celtherapieproduct te garanderen, zullen door de

Des zones adaptées seront définies pour le prélèvement des produits de thérapie cellulaire,
Worden aangepaste zones vastgelegd voor de prelevatie van celtherapieproducten, voor de

le stockage et l'administration des produits cellulaires, seront stockés à la température
toediening van producten worden gebruikt, worden bij de geschikte temperatuur in een

- les produits cellulaires seront transportés à une température définie dans les procédures;
- celproducten worden bij een in de procedures bepaalde temperatuur vervoerd;

- les produits cellulaires seront transportés avec les documents nécessaires;
- celproducten worden samen met de nodige documenten vervoerd;

- nom du produit de thérapie cellulaire;
- naam van het celtherapie product;

virologique et microbiologique et la distribution des produits de thérapie cellulaire concernés.
microbiologische veiligheid en de distributie van de betrokken celtherapie producten.

Les groupes de travail de l’Agence chargés des inspections harmoniseront les procédures et processus, notamment ceux qui concernent les inspections des substances actives et la pharmacovigilance, prépareront les lignes directrices en fonction des exigences de la législation communautaire concernant les essais cliniques et le sang, et continueront d’élaborer les directives concernant les BPF pour les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.