Les dispositifs médicaux le plus souvent concernés sont les contraceptifs, les seringues d’acide hyaluroniques utilisés en chirurgie esthétique, les fils implantables destinés à la chirurgie esthétique, le matériel de dentisterie.

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De meest betrokken medische hulpmiddelen zijn contraceptiva, spuiten met hyaluronzuur die gebruikt worden in de esthetische chirurgie, implanteerbare draden bestemd voor esthetische chirurgie, tandheelkundig materiaal.

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Il n'y a aucune obligation d'enregistrement / de notification des interventions concernant l'injection d'acide hyaluronique. Nous ne possédons donc pas d'information en ce qui concerne le nombre de femmes concernées.

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Gezien er geen verplichting is tot registratie of kennisgeving van interventies betreffende de injectie van hyaluronzuur, beschikken wij echter niet over informatie met betrekking tot het aantal vrouwen die hieraan blootgesteld werden.

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En ce qui concerne la situation sur le marché belge, nous avons la connaissance d'un seul produit à base d'acide hyaluronique et ayant eu comme indication l'augmentation mammaire: le Macrolane fabriqué par Q-Med AB.

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Voor zover we weten is slechts één enkel product op basis van hyaluronzuur op de Belgische markt dat de indicatie borstvergroting heeft gehad: Macrolane geproduceerd door Q-Med AB.

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3. L'AFMPS a-t-elle depuis lors rédigé un arrêté en vue d'interdire le recours à l'acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre des augmentations mammaires?

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3. Heeft het FAGG inmiddels al een besluit opgesteld om het gebruik van hyaluronzuur en derivaten te verbieden in het kader van borstvergrotingen?

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La réponse à la demande d'explication n°5-3530 du 7 mai 2013 au Parlement flamand nous a appris que la Commission d'évaluation des dispositifs médicaux avait formulé une recommandation de publication d'un arrêté interdisant le recours à l'acide hyaluronique et ses dérivés dans le cadre des augmentations mammaires.

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Uit het antwoord op de vraag om uitleg nr. 5-3530 van 7 mei 2013 in het Vlaams Parlement leerden we dat de evaluatiecommissie voor medische hulpmiddelen een aanbeveling formuleerde om een besluit af te kondigen dat het gebruik van hyaluronzuur en derivaten verbiedt in het kader van borstvergrotingen.

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Ces implants injectables d'acide hyaluronique permettent un accroissement semi-permanent du volume des seins sans opération.

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Deze injecteerbare implantanten zijn implantaten hyarulonzuur om zonder operatie de borsten semi-permanent te vergroten.

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En France également, les produits de comblement à base d'acide hyaluronique sont interdits pour l'augmentation mammaire parce qu'ils perturbent l'imagerie médicale et engendrent des problèmes lors de la palpation des seins durant l'examen clinique.

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Ook in Frankrijk werden de fillers op basis van hyarulonzuur verboden voor borstvergrotingen wegens de verstoring van de medische beeldvorming en problemen bij de palpatie van de borsten tijdens een klinisch onderzoek.

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