Traduction de «médicaments génériques votre rapporteur reste » (Français → Néerlandais) :

Sur des aspects tels que la criminalisation individuelle, la définition de la notion d'"échelle commerciale", le rôle des fournisseurs de services internet et l'interruption éventuelle de la circulation des médicaments génériques, votre rapporteur reste sceptique quant à la précision nécessaire du texte d'ACTA.
Als het gaat om de individuele strafbaarstelling, de definitie van "commerciële schaal", de rol van aanbieders van internetdiensten en de mogelijke onderbreking van de doorvoer van generieke geneesmiddelen blijft de rapporteur twijfels houden of de tekst voldoende nauwkeurig is.

Conformément à la prolongation des délais proposée pour les médicaments génériques, la rapporteure estime que la proposition de la Commission devrait être modifiée de manière à garantir une mise en œuvre pratique et efficace des dispositions prévues et à donner aux autorités nationales compétentes la marge de manœuvre et l'autonomie nécessaires pour respecter les exigences de la directive examinée.
In aansluiting op de voorgestelde verlenging van de termijnen voor generieke geneesmiddelen is de rapporteur van mening dat het Commissievoorstel moet worden geamendeerd teneinde een praktische en doeltreffende tenuitvoerlegging van de voorziene bepalingen te kunnen waarborgen en de nationale bevoegde autoriteiten de nodige mate van flexibiliteit en autonomie te kunnen bieden om aan de vereisten van deze richtlijn te kunnen voldoen.

Du 1er janvier 2014 au 31 mars 2014, ce rabais obligatoire s'est élevé à 6 % avant d'être légèrement relevé le 1er avril, passant à 7 % (cette augmentation ne s'appliquait pas aux médicaments génériques, pour lesquels le rabais est resté, même après le 1er avril 2014, à 6 %).
Van 1 januari 2014 tot en met 31 maart 2014 bedroeg deze wettelijke fabrikantenkorting 6 %; op 1 april werd hij iets verhoogd tot 7 % (deze verhoging gold niet voor generieke geneesmiddelen, waarvan de korting ook na 1 april 2014 6 % bleef bedragen).

La rapporteure tient également à remercier pour leurs contributions précieuses les acteurs non institutionnels suivants, qui ont fait part de leurs positions et avis sur la directive proposée: Forum européen de patients (EPF), Association européenne pour les maladies rares (EURORODIS), Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques (EUCOPE), Association européenne des médicaments génériques (EGA), GlaxoSmithKline, Celgene, Plateforme européenne des institutions de protection sociale (ESIP), Représentation des institutions françaises de sécurité sociale auprès de l'UE, Alliance for cost-efficiency in healthcare (COSTEFF), Prescrire et Health Action International – Europe.
Ook wil de rapporteur de volgende niet-institutionele belanghebbenden, die hun standpunten en visie op de voorgestelde richtlijn hebben meegedeeld, bedanken voor hun waardevolle bijdrage: het Europees patiëntenforum (EPF), de Europese organisatie voor zeldzame ziekten (EURORODIS), de Europese federatie van farmaceutische bedrijven (EFPIA), de European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE), de Europese vereniging voor generieke geneesmiddelen (EGA), GlaxoSmithKline, Celgene, het Europees platform van sociale verzekeraars (ESIP), de Représentation des institutions françaises de sécurité sociale auprès de l'UE, de Alliance for cost-efficiency in healthcare (COSTEFF), Prescrire en Health Action International - Europe.

4. Quelle est l'incidence de la mesure sur la prescription des médicaments visés ? a) Quel est, pour les cinq dernières années, le pourcentage de prescription des trois versions les moins chères d'un médicament? Pourriez-vous détailler votre réponse par année et par mois? b) En ce qui concerne le pourcentage susmentionné, quelle est la part des médicaments génériques et des médicaments sous brevet? c) En ce qui concerne le pourcentage susmentionné, pourriez-vous opérer une répartition entre les différentes Régions (Flandre, Bruxelles, Wallonie)?
4. Kan u voor de bedoelde geneesmiddelen een inzicht geven in het effect van de maatregel? a) Wat is het percentage van de top drie goedkoopste middelen voorgeschreven in de voorbije vijf jaar, met voor dit jaar een aanduiding van het percentage per maand? b) Kunt u voor het percentage hierboven gevraagd een opdeling maken tussen generische middelen en middelen onder patent? c) Kunt u voor het percentage hierboven gevraagd een opdeling maken tussen de landsdelen (Vlaanderen, Brussel, Wallonië)?

Selon votre rapporteure, pour peu qu'une analyse des risques le préconise, il doit être possible d'exempter certains médicaments génériques ou certaines catégories de médicaments génériques des critères de performance appliqués aux dispositifs de sécurité.
Daarom is uw rapporteur van mening dat bepaalde generieke geneesmiddelen of geneesmiddelencategorieën kunnen worden vrijgesteld van de prestatiecriteria voor de veiligheidskenmerken, maar alleen als uit een risicobeoordeling blijkt dat dat verantwoord is.

Le rapporteur est bien évidemment conscient de l'utilité des médicaments génériques et connaît l'importance qu'ils jouent pour nos systèmes de santé européens.
De rapporteur is zich uiteraard bewust van het nut van generieke geneesmiddelen en geeft er zich rekenschap van dat deze geneesmiddelen een belangrijke rol vervullen in onze Europese stelsels van gezondheidszorg.

En réponse à la question de l'honorable membre relative à l'enregistrement des médicaments génériques, je peux communiquer que la législation relative à la protection de la propriété industrielle et commerciale reste d'application, de telle sorte que des activités de fabrication ou de commerce relatives à un médicament qui est protégé par un brevet ne peuvent pas être exercées par un tiers.
In antwoord op de vraag van het geachte lid aangaande de registratie van generische geneesmiddelen, kan ik meedelen dat de wetgeving inzake de bescherming van de industriële en commerciële eigendom van toepassing blijft zodat geen fabricage - of commerciële activiteiten kunnen uitgeoefend worden door een derde persoon met betrekking tot een geneesmiddel dat door een octrooi beschermd is.

1. Même si ces chiffres sont encourageants, le poids des médicaments génériques reste encore assez faible en Belgique.
1. Ook al zijn de cijfers bemoedigend, de generische geneesmiddelen leggen in BelgiË slechts weinig gewicht in de schaal.

Votre prédécesseur, M. Demotte, avait incité les médecins à prescrire de plus en plus de médicaments génériques.
Uw voorganger, minister Demotte, spoorde de artsen ertoe aan meer generische geneesmiddelen voor te schrijven.