Degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen moet , na afgifte van de vergunning , voor wat de in artikel 4 , tweede alinea , punt 7 , genoemde controlemethoden betreft , rekening houden met de vooruitgang van wetenschap en techniek , en de veranderingen aanbrengen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de farmaceutische specialiteit wordt gecontroleerd volgens algemeen aanvaarde wetenschappelijke methoden .
Le responsable de la mise sur le marché doit, après la délivrance de l'autorisation, tenir compte en ce qui concerne les méthodes de contrôle prévues à l'article 4 point 7 de l'état d'avancement de la technique et du progrès de la science et introduire les modifications nécessaires pour que la spécialité pharmaceutique soit contrôlée suivant les méthodes scientifiques généralement acceptées.