Vertaling van "Changes to Marketed New Drugs " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

Changes to Marketed New Drugs
Modifications aux drogues nouvelles sur le marché

notice of compliance | NOC | marketing authorization | MA | product marketing authorization | PMA | new drug approval | NDA | registration | licensing
avis de conformité | AC | autorisation de mise sur le marché | AMM | autorisation de mise en marché | AMM

Definition: This block contains a wide variety of disorders that differ in severity and clinical form but that are all attributable to the use of one or more psychoactive substances, which may or may not have been medically prescribed. The third character of the code identifies the substance involved, and the fourth character specifies the clinical state. The codes should be used, as required, for each substance specified, but it should be noted that not all fourth character codes are applicable to all substances. Identification of the psychoactive substance should be based on as many sources of information as possible. These include self-report data, analysis of blood and other body fluids, characteristic physical and psychological symptoms, clinical signs and behaviour, and other evidence such as a drug being in the patient's possession or reports from informed third parties. Many drug users take more than one type of psychoactive substance. The main diagnosis should be classified, whenever possible, according to the substance or class of substances that has caused or contributed most to the presenting clinical syndrome. Other diagnoses should be coded when other psychoactive substances have been taken in intoxicating amounts (common fourth character .0) or to the extent of causing harm (common fourth character .1), dependence (common fourth character .2) or other disorders (common fourth character .3-.9). Only in cases in which patterns of psychoactive substance-taking are chaotic and indiscriminate, or in which the contributions of different psychoactive substances are inextricably mixed, should the diagnosis of disorders resulting from multiple drug use (F19.-) be used. | Modifiers The following fourth-character subdivisions are for use with categories F10-F19: Code Title .0 Acute intoxication A condition that follows the administration of a psychoactive substance resulting in disturbances in level of consciousness, cognition, perception, affect or behaviour, o ...
Modificateurs Les subdivisions suivantes peuvent être utilisées comme quatrième chiffre avec les rubriques F10-F19: Code Titre .0 Intoxication aiguë Etat consécutif à la prise d'une substance psycho-active et entraînant des perturbations de la conscience, des facultés cognitives, de la perception, de l'affect ou du comportement, ou d'autres fonctions et réponses psychophysiologiques. Les perturbations sont directement liées aux effets pharmacologiques aigus de la substance consommée, et disparaissent avec le temps, avec guérison complète, sauf dans les cas ayant entraîné des lésions organiques ou d'autres complications. Parmi les complications, on peut citer: les traumatismes, les fausses routes avec inhalation de vomissements, le delirium, le coma, les convulsions et d'autres complications médicales. La nature de ces complications dépend de la catégorie pharmacologique de la substance consommée et de son mode d'administration. Etats de transe et de possession au cours d'une intoxication par une substance psycho-active Intoxication pathologique Ivresse:SAI | alcoolique aiguë | Mauvais voyages (drogues) Excl.: intoxication signifiant empoisonnement (T36-T50) .1 Utilisation nocive pour la santé Mode de consommation d'une substance psycho-active qui est préjudiciable à la santé. Les complications peuvent être physiques (par exemple hépatite consécutive à des injections de substances psycho-actives par le sujet lui-même) ou psychiques (par exemple épisodes dépressifs secondaires à une forte consommation d'alcool). Abus d'une substance psycho-active .2 Syndrome de dépendance Ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques survenant à la suite d'une consommation répétée d'une substance psycho-active, typiquement associés à un désir puissant de prendre la drogue, à une difficulté à contrôler la consommation, à une poursuite de la consommation malgré des conséquences nocives, à un désinvestissement progressif des autres activités et obligations au profit ...

Community initiative concerning the new qualifications, new skills and new employment opportunities induced by the completion of the internal market and technological change | EUROFORM [Abbr.]
initiative communautaire concernant les nouvelles qualifications, les nouvelles compétences et les nouvelles opportunités d'emploi induites par l'achèvement du marché intérieur et les changements technologiques | Programme d'initiative communautaire pour la formation professionnelle | EUROFORM [Abbr.]

Markets for New Off-Patent Drugs
Marché des médicaments dont le brevet est récemment arrivé à échéance

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In today's changing labour market, new forms of work are emerging and people change more frequently between jobs and employment statuses.
Sur le marché du travail actuel e npleine évolution, de nouvelles formes de travail émergent et les personnes changent de plus en plus d'emploi et de statut professionnel.

* More information is required on emerging trends in drug use patterns, as well as on new drugs coming to the drugs markets.
* De plus amples informations sont nécessaires sur les tendances émergentes en matière d'habitudes de consommation de drogues ainsi que sur les nouvelles drogues qui font leur apparition sur les marchés.

We need to ensure not only that these new drugs cannot be bought, but also that they don't appear on the market in the first place.
Nous devons veiller non seulement à ce qu'il ne soit pas possible d'acheter ces nouvelles drogues, mais également à ce qu'elles n'apparaissent pas sur le marché en premier lieu.

I now call for the Council to take a swift decision in order to speedily remove those new drugs from the market".
J'invite à présent le Conseil à arrêter rapidement sa décision afin de faire disparaître sans plus tarder ces nouvelles drogues du marché».

It has been estimated that the workload of the health protection branch, the unit that approves and market new drugs, is similar to what exists in the United States.
Il a été évalué que la charge de travail de la Direction générale de la protection de la santé, le service qui homologue et commercialise les médicaments, est comparable à ce qui existe aux États-Unis.

· The cost of developing and marketing new drug therapies has risen rapidly as pharmaceutical companies tackle more challenging diseases and face more stringent drug approval processes around the world.
· Le coût de la mise au point et de la commercialisation de nouvelles pharmacothérapies a augmenté rapidement à mesure que les sociétés pharmaceutiques s’attaquent à des maladies plus difficiles à soigner et doivent se soumettre à des processus plus rigoureux d’approbation des médicaments partout dans le monde.

However, where the AIFM changes its marketing strategy within 2 years of its initial authorisation, and that change would have affected the determination of the Member State of reference if the modified marketing strategy had been the initial marketing strategy, the AIFM shall notify the competent authorities of the original Member State of reference of the change before implementing it and indicate its Member State of reference in accordance with the criteria set out in paragraph 4 and based on the new strategy.
Toutefois, si le gestionnaire modifie sa stratégie de commercialisation dans un délai de deux ans après son agrément initial, et si cette modification aurait affecté la détermination de l’État membre de référence si la stratégie de commercialisation modifiée avait été la stratégie de commercialisation initiale, le gestionnaire notifie les autorités compétentes de l’État membre de référence initial de la modification avant de la mettre en œuvre et indique son État membre de référence conformément aux critères énoncés au paragraphe 4 et en fonction de la nouvelle stratégie.

Since 1997, we are talking about an annual increase of more than 10%. As to the other point, there is the cost of marketing new drugs, but there is also consumption.
On peut parler, depuis 1997, d'une hausse annuelle supérieure à 10 p. 100. En ce qui a trait à l'autre élément, il y a le coût de mise en marché des nouveaux produits, mais il y a aussi la consommation.

I've worked with firms that are either trying to license products or proposing to market new drugs in Canada, and they come to us and say, “What price could we get in Canada?
J'ai travaillé avec des firmes qui tentaient d'obtenir une licence pour leurs produits ou qui envisageaient de commercialiser de nouveaux médicaments au Canada.

However, mounting pressures including increased imports, changing export markets, new technologies, higher rates of production and continuing fiscal restraints are demanding new ways of delivering food inspection and animal and plant health programs that are more efficient, more scientific and more internationally compatible.
Néanmoins, à cause de pressions de plus en plus vives, notamment des importations plus abondantes, l'évolution des marchés d'exportation, les nouvelles technologies, un rythme de production accéléré et une austérité budgétaire qui dure, il nous faut trouver une nouvelle formule plus efficace, plus scientifique et plus compatible avec les pratiques internationales, pour assurer l'inspection des aliments et appliquer les programmes relatifs à la santé des animaux et des végétaux.