Traduction de «des médicaments orphelins semble donc » (Français → Néerlandais) :

- le nombre de demandes pour des médicaments orphelins semble donc se stabiliser depuis le 2 e semestre 2006 (environ 6 par semestre).
- het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen lijkt sinds het 2 e semester 2006 gestabiliseerd (ongeveer 6 per semester)

Il semble donc improbable que l’utilisation de ce médicament induise des problèmes pendant la grossesse.
Bijgevolg lijkt het onwaarschijnlijk dat het gebruik van dit product problemen zal veroorzaken tijdens de zwangerschap.

- le nombre de demandes de classe 1 (en moyenne environ 25 par an) semble légèrement diminuer depuis le premier semestre 2006 et a atteint son niveau le plus bas jamais obtenu au cours du premier semestre 2008 (5 – moitié moins que le nombre de demandes pour les médicaments orphelins).
- het aantal klasse 1 aanvragen (gemiddeld ongeveer 25 per jaar) lijkt sinds het eerste semester 2006 licht te dalen en heeft in het eerste semester van 2008 het laagste aantal ooit bereikt (5 – minder dan het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen).

Comme le nombre de patients atteints d’homocystinurie est limité, la maladie est considérée comme « rare » ; Cystadane a donc reçu la désignation de « médicament orphelin » (médicament utilisé dans les maladies rares) le 9 juillet 2001.
Aangezien het aantal patiënten met homocystinurie klein is, wordt de aandoening als 'zeldzaam' beschouwd en werd Cystadane op 9 juli 2001 aangemerkt als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel dat wordt toegepast bij zeldzame ziekten).

Nous l’avons donc complétée en introduisant la dépression (sur base de la consommation d’antidépresseurs 4 ), l’insuffisance rénale chronique (sur base de codes de nomenclature), la maladie mentale (sur base d’une hospitalisation spécifique) et les maladies rares (sur base des médicaments orphelins et anti-hémophiliques).
We hebben die lijst dus aangevuld met de depressie (op basis van de consumptie van antidepressiva 4 ), de chronische nierinsufficiëntie (op basis van nomenclatuurcodes), de geestelijke gezondheid (op basis van een specifieke ziekenhuisopname) en de zeldzame ziektes (op basis van de weesgeneesmiddelen en de middelen tegen hemofilie).

Avant d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), le principe actif du futur médicament doit donc avoir été désigné en tant qu’orphelin par le COMP.
Voordat een handelsvergunning kan worden verkregen, moet het actieve bestanddeel van het toekomstige geneesmiddel dus als weesgeneesmiddel door het COMP zijn aangewezen.

Pour les sociétés pharmaceutiques, les médicaments orphelins sont ainsi tout, sauf rentables et elles ne sont donc pas disposées à investir des sommes importantes dans leur développement.
Voor de farmaceutische bedrijven zijn weesgeneesmiddelen dan ook allerminst winstgevend, waardoor ze niet geneigd zijn om zware investeringen te doen in de ontwikkeling ervan.

Le risque de myopathie lié aux statines semble dépendre de l’importance de l’exposition. Ce risque peut donc varier selon le médicament utilisé (par des différences de lipophilicité et de pharmacocinétique) : par exemple, en fonction de la posologie et des interactions éventuelles.
Het risico van myopathie door statines lijkt afhankelijk te zijn van de mate van blootstelling en kan daardoor verschillen per geneesmiddel (door lipofiele en farmacokinetische verschillen), bijvoorbeeld door de dosering en de mogelijkheid van interacties.

Le bicalutamide semble inhiber le cytochrome P450 (CYP 3A4) ; la prudence est donc de rigueur en cas d'administration concomitante avec les médicaments principalement métabolisés par le CYP 3A4 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Bicalutamide blijkt cytochroom P450 (CYP 3A4) te remmen; derhalve is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die voornamelijk via CYP 3A4 gemetaboliseerd worden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).

La posologie de lamotrigine doit donc être diminuée en cas d’utilisation concomitante. Le risque de réactions cutanées semble accru si des médicaments contenant de l'acide valproïque sont associés à la lamotrigine.
Daarom moet de dosering van lamotrigine worden verlaagd bij concomitant gebruik.Het risico op huidreacties blijkt te stijgen als geneesmiddelen die valproïnezuur bevatten, worden gecombineerd met lamotrigine.