Vertaling van "essais cliniques sous gonapeptyl daily " (Frans → Nederlands) :

Les évènements indésirables fréquemment constatés (≥ 2%) dans les essais cliniques sous Gonapeptyl Daily, avant ou pendant l'administration des gonadotrophines, sont indiqués dans le tableau cidessous.
Frequent (≥ 2%) gerapporteerde bijwerkingen die optraden tijdens behandeling met Gonapeptyl Daily in klinische studies, hetzij voor of tijdens co-administratie met gonadotrofines, zijn opgesomd in de tabel hieronder.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants : Belgique Gonapeptyl Daily Danemark Gonapeptyl Finlande Gonapeptyl France Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml Allemagne Decapeptyl IVF 0,1 mg/1 ml Injektionslösnung Grèce Gonapeptyl Daily Hongrie Gonapeptyl Daily Italie Fertipeptil Luxembourg Gonapeptyl Daily Malte Gonapeptyl Daily Pays-Bas Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml Norvège Gonapeptyl Pologne Gonapeptyl Daily Portugal Fertipeptil 0,1 mg/1 ml Solução injectável Roumanie Gonapeptyl Zilnic Slovénie Gonapeptyl 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje Espagne Gonapeptyl Diario, 0,1 mg/ml, Solución inyectable
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België Gonapeptyl Daily Denemarken Gonapeptyl Finland Gonapeptyl Frankrijk Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml Duitlsand Decapeptyl IVF 0,1 mg/1 ml Injektionslösnung Griekenland Gonapeptyl Daily Hongarije Gonapeptyl Daily Italië Fertipeptil Luxemburg Gonapeptyl Daily Malta Gonapeptyl Daily Nederland Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml Noorwegen Gonapeptyl Polen Gonapeptyl Daily Portugal Fertipeptil 0,1 mg/1 ml Solução injectável Roemenië Gonapeptyl Zilnic Slovenië Gonapeptyl 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje Spanje Gonapeptyl Diario, 0,1 mg/ml, Solución inyectable Zweden Gonapeptyl

Lors des essais cliniques, Gonapeptyl Daily a été utilisé lors de cycles de stimulation réalisés à l’aide de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), recombinante et urinaire, et la gonadotrophine postménopausique humaine (hMG).
In klinische studies is Gonapeptyl Daily gebruikt gedurende cycli waarbij zowel urinair en humaan recombinant follikel stimulerend hormoon (FSH) als ook humaan menopauzaal gonadotrophine (HMG) is gebruikt voor stimulatie.

Le traitement par Gonapeptyl Daily doit être instauré sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans la prise en charge de l'infertilité.
Behandeling met Gonapeptyl Daily dient plaats te vinden onder supervisie van een arts met ervaring op het gebied van infertiliteitsbehandelingen.

Gonapeptyl Daily est administré en injection sous-cutanée quotidienne dans la partie inférieure de l’abdomen.
Gonapeptyl Daily dient éénmaal per dag middels een subcutane injectie in de onderbuik te worden toegediend.

Sous Gonapeptyl Daily, la phase lutéale doit être soutenue conformément aux pratiques du centre médical de procréation.
Tijdens gebruik met Gonapeptyl Daily dienen er ondersteunende maatregelen in de luteale fase te worden gegeven overeenkomstig het protocol van het medisch fertiliteitscentrum.

La sécurité d’emploi du topiramate a été évaluée à partir d’une base de données cliniques portant sur 4111 patients (3 182 sous topiramate et 929 sous placebo) ayant participé à 20 essais cliniques en double-aveugle et sur 2 847 patients qui ont participé à 34 essais en ouvert, respectivement, avec le topiramate en association à d’autres antiépileptiques dans les crises tonico-cloniques primaires généralisées, les épilepsies partielles, les crises convulsives associées à un syndrome de Lennox- Gastaut, en monothérapie dans l’épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée ou dans le traitement prophylactique de la migraine.
De veiligheid van topiramaat werd beoordeeld op basis van een gegevensbestand van klinische studies met 4111 patiënten (3182 op topiramaat en 929 op placebo) die deelnamen aan 20 dubbelblinde studies en 2847 patiënten die deelnamen aan 34 open-label studies. De studies bestudeerden het gebruik van topiramaat als adjuvante behandeling van primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, partiële aanvallen, aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom, evenals het gebruik van topiramaat in monotherapie bij nieuw of recent gediagnosticeerde epilepsie en het gebruik bij migraineprofylaxe.

Environ 37 % des patients dans les essais cliniques dans la maladie de Gaucher de type 1 et 58% des patients dans un essai clinique dans la maladie de Niemann-Pick de type C ont rapporté des tremblements sous traitement.
Tremor Ongeveer 37% van de patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en 58% van de patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C in klinische trials meldde tremoren tijdens de behandeling.

Efficacité clinique Lors de l’essai clinique de LITAK par voie sous-cutanée, 63 patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (33 cas nouvellement diagnostiqués et 30 cas de rechute ou de maladie en progression) ont été traités.
Klinische werkzaamheid In de klinische studie waarin LITAK subcutaan werd toegediend, werden 63 patiënten met haarcelleukemie behandeld (33 nieuw gediagnosticeerde patiënten en 30 patiënten met recidiverende of progressieve ziekte).

Résumé du profil de sécurité Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables rapportés avec la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d’intensité légère à modérée.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.