Traduction de «versions actualisées des fiches » (Français → Néerlandais) :

A partir du 1 er janvier 2006, les versions actualisées des Fiches de transparence parues jusqu’à présent pourront être consultées sur le site web.
Vanaf 1 januari 2006 zullen op de website herziene versies van tot nu toe verschenen Transparantiefiches te consulteren zijn.

La circulaire 544 (PDF, 124.9 Kb) (version actualisée suite à l’Arrêté royal du 16 mars 2010 , modifiant les articles 68 §2 et 195 de l’Arrêté royal du 14 décembre 2006 (partie 1 - partie 2 ) ) (+ annexe (DOC, 347.5 Kb)) donne des informations relatives à la demande d'inscription comme responsable en matière de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain ou vétérinaire.
De omzendbrief 544 (PDF, 128.82 Kb) (aangepaste versie als gevolg van het Koninklijk Besluit van 16 maart 2010 tot wijziging van de artikelen 68 § 2 en 195 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 - deel 2 ) ) (+ bijlage (DOC, 351 Kb)) geeft informatie betreffende de aanvraag tot inschrijving als verantwoordelijke geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor menselijkof diergeneeskundig gebruik.

08/07/2011: circulaire 532 bis (PDF, 704.7 Kb) Version actualisée de la circulaire 532 du 17 décembre 2008 Aux titulaires d'autorisation de mise sur le marché ou d'enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire.
08/07/2011: omzendbrief 532 bis (PDF, 751.57 Kb) Geactualiseerde versie van omzendbrief nr. 532 van 17 december 2008 Aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen of registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.

08-07-2011 : circulaire 532 bis. Version actualisée de la circulaire 532 du 17 décembre 2008 – Aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché ou d’enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire. Plan de gestion de risques – approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation des risques – additional RMA ».
08-07-2011: omzendbrief 532 bis – Geactualiseerde versie van omzendbrief nr. 532 van 17 december 2008 – Aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen of registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Risicobeheerplan – Goedkeuring door de nationale overheden van de «bijkomende risicobeperkende activiteiten – additional RMA».

A partir du 1 janvier 2005, les versions révisées des Fiches de transparence parues jusqu’à présent pourront être consultées sur le site web.
vanaf 1 januari 2005 zullen op de website herziene versies van tot nu toe verschenen Transparantiefiches te consulteren zijn.

En ce qui concerne la prophylaxie, le valproate de sodium a déjà été discuté dans la première version de la Fiche de transparence: le topiramate et la gabapentine paraissent également plus efficaces qu’un placebo pour diminuer la fréquence des crises; la lamotrigine par contre ne serait pas plus efficace qu’un placebo [ The Cochrane Library 2004; issue 3].
I. v.m. de profylaxis werd reeds in de oorspronkelijke Transparantiefiche gesproken over natriumvalproaat: ook topiramaat en gabapentine blijken werkzamer te zijn dan placebo in het verlagen van de frequentie van aanvallen; lamotrigine daarentegen zou niet werkzamer zijn dan placebo [ The Cochrane Library 2004; issue 3].

Pourquoi une nouvelle version de la fiche jaune?
Waarom een nieuwe versie van de gele fiche?

Comme chaque année, ces fiches sont actualisées.
Deze fiches worden, naar jaarlijkse gewoonte, geactualiseerd.

Depuis peu, il est possible de compléter une fiche jaune électronique et de la renvoyer en annexe par e-mail (adversedrugreactions@health.fgov.be) au Centre Belge de Pharmacovigilance; la version électronique de la fiche jaune est disponible:
Sinds kort is het mogelijk de gele fiche elektronisch in te vullen en als bijlage per e-mail (adversedrugreactions@health.fgov.be) terug te sturen naar het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking; de elektronische gele fiche is beschikbaar

Une version simplifiée (sans les modes opératoires et les fiches de pesée) a été envoyée début novembre par la poste aux médecins généralistes et aux dermatologues.
Een afgeslankte versie (zonder de bereidingswijzen en de weegfiches) werd in het begin van de maand november opgestuurd naar alle huisartsen en dermatologen.