Alors que le § 3 vaut comme base légale pour les normes de qualité, les banques de matériel corporel humain et les structures intermédiaires, il est précisé dans ce paragraphe que les normes d'agrément qui valent pour l'établissement de production, reposent sur les mêmes critères que ceux visés au § 3, en se limitant cependant au don, au prélèvement, à l'obtention et au test.
Terwijl § 3 als wettelijke basis geldt voor de kwaliteitsnormen, banken voor menselijk lichaamsmateriaal en de intermediare structuren, wordt in deze paragraaf gepreciseerd dat de erkenningsnormen die gelden voor de productie-instelling, op dezelfde criteria berusten als deze bedoeld § 3, doch beperkt zijn tot de donatie, de wegneming, de verkrijging en het testen.