1. The pharmacovigilance inspections shall be coordinated by the Agency together with the competent authorities and shall ensure that all pharmacovigilance system master files in the Union, as identified in the product database, are regularly checked.
1. Les inspections de pharmacovigilance sont coordonnées conjointement par l’Agence et les autorités compétentes et permettent que tous les dossiers permanents du système de pharmacovigilance dans l’Union, tels qu’identifiés dans la base de données sur les médicaments, soient contrôlés régulièrement.