Vertaling van "drug approval " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

drug approval for trial
ATU de cohorte | autorisation temporaire d'utlisation de cohorte

Canadian Drug Approval System
Système canadien d'approbation des médicaments

Review of the Canadian Drug Approval System
Étude du système canadien d'approbation des médicaments

notice of compliance | NOC | marketing authorization | MA | product marketing authorization | PMA | new drug approval | NDA | registration | licensing
avis de conformité | AC | autorisation de mise sur le marché | AMM | autorisation de mise en marché | AMM

An Act to amend the Food and Drugs Act (process for approval of new drugs)
Loi modifiant la Loi sur les aliments et drogues (processus d'approbation des drogues nouvelles)

approved appliance | approved device | approved part | type-approved appliance | type-approved device | type-approved part
dispositif homologué

drug addiction [ drug abuse | drug-taking | fight against drugs | drug addicts(UNBIS) ]
toxicomanie [ lutte contre la toxicomanie | usage de drogue | usage de stupéfiants ]

EC whole-vehicle type-approval | ECWVTA | EU whole-vehicle type-approval | pan-European type-approval | vehicle type approval | whole-vehicle type-approval | EUWVTA [Abbr.] | WVTA [Abbr.]
réception par type de véhicule

agreement | technical approval | official approval | approval
agrément | homologation

prescription drug | prescription medication | prescription medicine | prescribed drug | ethical drug | ethic drug | legend drug
médicament d'ordonnance | médicament sur ordonnance | médicament délivré sur ordonnance | médicament de prescription | médicament prescrit | médicament éthique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The Council's recent approval of two 'implementation papers' - one on synthetic drugs [16] and one on reduction of demand and supply [17] - is a first phase of prioritisation.
L'approbation récente par le Conseil de deux 'implementation papers', un concernant les drogues de synthèse [16], et l'autre concernant la réduction de la demande et de l'offre [17] constitue une première identification des priorités.

Finally, the Committee wishes to note the concern of some witnesses that the drug approval process contain an element of predictability, in order that drug manufacturers continue to seek approval in Canada and thereby provide Canadians with the same drugs that are available in other countries.
Enfin, le Comité veut souligner que certains témoins craignent que le processus d’approbation des médicaments comporte un élément de prévisibilité, de manière que les fabricants de médicaments continuent de demander l’homologation au Canada et fournissent ainsi aux Canadiens les mêmes médicaments qui sont offerts à l’étranger.

Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to enforcing compliance with existing regulations, including those concerning clinical trials, drug manufacturing and the reporting of adverse drug reactions, (v) activities of the Patented Medicine Prices Review Board, (vi) services such as the Patent Register, Drug Product Database, Notice of Compliance, and Progressive Licensing Project, (vii) various areas of Health Canada such as the Marketed Health Products Directorate, Therapeutic Products Directorate, Biologics and Genetic Therapies Directorate, and the Veterinary Drugs Directorate; (b) for each of the programs and directorates listed in (a), (i) what is the estimated extent of the decreases or increases in human or financial resources, (ii) are positions expected to be cut and, if so, how many will be eliminated; (c) was a value-for-money assessment conducted for the drug approval process; and (d) what is the government’s financial allocation plan regarding drug regulation?
Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités liées à l’application de la réglementation en vigueur, y compris les règlements visant les essais cliniques, la fabrication de médicaments et la déclaration des effets indésirables, (v) les activités du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, (vi) les services tels que le Registre des brevets, la Base de données sur les produits pharmaceutiques, les Avis de conformité, le Projet d’homologation progressive, (vii) les différentes directions de Santé Canada telles que la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques et la Direction des médicaments vétérinaires; b) pour chacun des programmes et directions énumérés au point a), (i) de quel ordre sont les baisses ou les hausses de ressources humaines ou financières prévues, (ii) des coupures de postes sont-elles prévues et, si oui, combien de postes seront supprimés; c) est-ce qu’une évaluation de l’optimisation des ressources a été complétée concernant le processus d’homologation des médicaments; d) quel est le plan d’allocations financières du gouvernement en ce qui a trait à la réglementation des médicaments?

EUROVOC descriptor: administrative cooperation drug traffic drug addiction market approval psychotropic substance intra-EU trade labelling
Descripteur EUROVOC: coopération administrative trafic de stupéfiants toxicomanie autorisation de vente substance psychotrope échange intra-UE étiquetage

At its meeting in Luxembourg on 28 and 29 June 1991, the European Council, approved the setting-up of a European Drugs Monitoring Centre.
Le Conseil européen, lors de sa réunion à Luxembourg les 28 et 29 juin 1991, a approuvé la création d'un observatoire européen des drogues.

(14) The introduction of a cooperation procedure is provided for in the European Union action plan against drugs approved by the European Council of Santa Maria da Feira on 19 and 20 June 2000.
(14) L'établissement d'une procédure de coopération est prévu dans le plan d'action antidrogue de l'Union européenne, approuvé par le Conseil européen de Santa-Maria-da-Feira des 19 et 20 juin 2000.

However, Member States do not yet ensure full access to each authorised orphan drug approved.
Toutefois, les États membres ne garantissent pas encore le plein accès à tous les médicaments orphelins autorisés.

Efficacy of Drug Approval Process-Changes in Policy Relating to Food and Drugs Act-Government Position Hon. Mira Spivak: Honourable senators, testimony before the Public Service Staff Relations Board has raised serious questions about the drug approval process at Health Canada and the priority placed on the protection of public health.
L'honorable Mira Spivak: Honorables sénateurs, les témoignages présentés à la Commission des relations de travail dans la fonction publique ont soulevé de sérieux doutes sur le processus d'approbation des médicaments appliqué à Santé Canada et sur l'importance qu'on accorde à la protection de la santé publique.

When it comes to clinical drug trials undertaken for the purpose of drug approval, I think Health Canada and the federal government could solidly regulate research ethics boards to the extent that they deal with clinical trials in the context of drug or medical device approval.
Dans le cas des essais cliniques réalisés en vue de l'homologation d'un médicament, je pense que Santé Canada et le gouvernement fédéral pourraient réglementer fermement les comités d'éthique de la recherche, dans la mesure où ils supervisent des essais cliniques dans le contexte de l'homologation d'un médicament ou d'un appareil médical.

With respect to the drug approval process: The Canadian Medical Association believes the following principles apply: Primary criteria for approval should be whether the drug improves health outcomes and offers an improvement over products that are currently on the market. The review process needs to be as timely as possible to ensure optimal health outcomes and the safety of the drug supply.
En ce qui concerne le processus d'approbation des médicaments, l'Association médicale canadienne croit que les principes suivants devraient s'appliquer : les principaux critères d'approbation devraient être de savoir si le médicament améliore les résultats pour la santé et constitue une amélioration par rapport à des produits déjà sur le marché; le processus d'étude devrait être aussi rapide que possible tout en garantissant des résultats optimaux par la santé et la sécurité de l'approvisionnement en médicaments; le mécanisme d'évaluation devrait être impartial et fondé sur les meilleures données scientifiques disponibles; le mécanisme d'évaluation devrait être ouvert et transparent.